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Brazil Approves Second Generic Semaglutide Pen

Brazil Approves Second Generic Semaglutide Pen
Semaclique, novo medicamento similar à base de semaglutida no Brasil, aprovado pela Anvisa. (Foto: Reprodução/Germed)

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou na segunda-feira (24), em Brasília (DF), o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética em caneta no Brasil. O produto, fabricado pela Germed Farmacêutica, é destinado ao tratamento do diabetes tipo 2. A autorização foi publicada no DOU (Diário Oficial da União) e libera a comercialização do item em todo o país. A substância atua no controle dos níveis elevados de glicose no sangue.

A liberação ocorre uma semana após a agência ter autorizado o primeiro genérico da semaglutida, produzido pela EMS, cujo registro foi concedido no dia 17. Com as duas versões aprovadas, amplia-se a oferta de medicamentos com o mesmo princípio ativo de produtos conhecidos como Ozempic e Wegovy.

A semaglutida ganhou popularidade pelo uso no controle de peso, embora a indicação do novo genérico seja especificamente para diabetes tipo 2. Profissionais de saúde também podem prescrever a substância para pacientes com obesidade, conforme avaliação individual. O tratamento, nesses casos, exige acompanhamento médico.

A venda do medicamento depende de receita médica em duas vias. A farmácia deve reter uma das vias e devolver a segunda ao paciente com carimbo. A regra vale para todos os medicamentos à base de agonistas de GLP-1, categoria da qual a semaglutida faz parte.

O genérico da Germed não terá nome comercial e será identificado na embalagem apenas como semaglutida. A caixa deve trazer a faixa amarela padrão dos genéricos, com a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”, conforme determina a legislação brasileira para essa categoria de produtos.

A Anvisa aprovou quatro apresentações do novo medicamento. Uma delas inclui uma caneta de 1,5 ml com seis agulhas. Outra reúne duas canetas de 1,5 ml, acompanhadas de dez agulhas. Também foram liberadas uma caneta de 3 ml para quatro aplicações e uma caixa com duas unidades de 3 ml, com oito agulhas no total.

O produto deve ser mantido sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto depois do início do tratamento. A recomendação é armazenar a caneta na geladeira durante todo o período de uso.

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